Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter måste inte ha upplevt virologisk svikt på någon tidigare antiretroviral terapi och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer ger betydande resistens mot någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz / emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat mylan före inledandet av deras första antiretroviral behandlingsregim. demonstration av förmån av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se avsnitt 5. inga data finns för närvarande tillgängliga från kliniska studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil vid behandlingsnaiva eller hos kraftigt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ab - abakavirsulfat; lamivudin - filmdragerad tablett - 600 mg/300 mg - lamivudin 300 mg aktiv substans; abakavirsulfat 702,78 mg aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropeni - immunstimulatorer, - för att minska varaktigheten av neutropeni och incidensen av febril neutropeni på grund av kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropeni - immunstimulatorer, - reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos vuxna patienter som behandlas med cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom).

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

tillomed pharma gmbh - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmdragerad tablett - 200 mg/245 mg - sojalecitin hjälpämne; tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg aktiv substans; emtricitabin 200 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

tillomed pharma gmbh - karbamazepin - depottablett - 200 mg - karbamazepin 200 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

tillomed pharma gmbh - karbamazepin - depottablett - 400 mg - karbamazepin 400 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amarin pharmaceuticals ireland limited - icosapent ethyl - dyslipidemi - lipidmodifierande medel - indicated to reduce cardiovascular risk as an adjunct to statin therapy.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

macure pharma aps - cidofovirdihydrat - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 75 mg/ml - cidofovirdihydrat 84,679 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

tillomed pharma gmbh - foskarnetnatriumhexahydrat - infusionsvätska, lösning - 24 mg/ml - foskarnetnatriumhexahydrat 24 mg aktiv substans